STUDIO DI FORMULAZIONI COSMETICHE

• Elaborazione e sviluppo di formulazioni per le diverse tipologie cosmetiche, analisi della concorrenza, selezione delle materie prime e dei fornitori delle stesse, definizione del processo di produzione e controllo del semilavorato.
• Redazione del Product Information File
• Notifica

ANALISI E PROGETTAZIONE 

• Assistenza nella selezione dei materiali necessari per la realizzazione del prodotto, definizione delle specifiche tecniche e funzionali, ricerca di fornitori idonei e qualificazione degli stessi 
• Elaborazione della documentazione tecnica richiesta secondo le vigenti normative e in relazione alle GMP cosmetiche in merito a materie prime, prodotti finiti e processi 
• Elaborazione dei piani analitici per le materie prime, i semilavorati e i prodotti finiti e implementazione delle procedure di controllo qualità 
• Elaborazione dei protocolli di validazione dei nuovi prodotti e processi e implementazione delle procedure di analisi (stabilita’ chimico-fisica e microbiologica, test dermatologici, test in uso, test sull’efficacia del sistema conservante e similari) 
• Assistenza nella ricerca e selezione di laboratori esterni qualificati per lo svolgimento dei test necessari alla validazione delle formulazioni e al controllo delle materie prime e dei prodotti finiti 
• Elaborazione dei piani di validazione dei processi di produzione, sanitizzazione, pulizia, controllo qualita’. 

ELABORAZIONE DI DOCUMENTAZIONE PROPEDEUTICA ALLA CONFORMITA’ DEL PRODOTTO 

(Reg. 1223/2009 e s.m.i.) 

Procedure ed istruzioni operative relative a: 

• Controllo in accettazione delle materie prime chimiche e dei materiali di packaging 
• Etichettatura e stoccaggio delle materie prime chimiche e dei materiali di packaging 
• Controllo dell’acqua di processo 
• Processo di produzione e controllo del semilavorato 
• Processo di produzione e confezionamento del prodotto finito 
• Controllo del prodotto finito in fase di processo 
• Controllo del prodotto finito a fine produzione 
• Lavaggio e sanitizzazione degli impianti, delle linee e delle attrezzature 
• Test di stabilita’ accelerata del semilavorato 
• Test di stabilita’ accelerata del prodotto finito 
• Tracciabilita’ del processo e rilascio del prodotto 

CONSULENZA IN AMBITO REGOLATORIO (Reg 1223/2009 e s.m.i.) 

• Assistenza nella fase di elaborazione e controllo etichettatura del prodotto finito 
• Verifica della completezza e conformità della documentazione inerente le materie prime chimiche e i materiali di packaging 
• Definizione della lista INCI 
• Verifica delle informazioni obbligatorie per il packaging cosmetico 
• Verifica e convalida dei claim (Reg. 655/2013) 

DOCUMENTAZIONE DI SISTEMA IN RIFERIMENTO AGLI STANDARD ISO 

• Elaborazione del Manuale per la Qualità e l’Ambiente, della politica aziendale e del documento di valutazione del rischio riferito ai prodotti, ai processi e agli aspetti ambientali 
• Definizione di obiettivi e traguardi per la qualità e l’ambiente, analisi dei dati, identificazione di indicatori misurabili per la tenuta sotto controllo dei processi, elaborazione dei piani di audit, riesame periodico 
• Redazione di Procedure Gestionali e ottimizzazione delle istruzioni operative per i controlli in accettazione, la produzione, il confezionamento, i controlli qualità, il magazzino, la spedizione, la tracciabilità del prodotto. 
• Predisposizione del sistema di registrazioni utile a garantire il rispetto di procedure e manuale 
• Istruzione, motivazione e formazione del personale sugli argomenti relativi al miglioramento continuo della qualità e al rispetto dell’ambiente 
• Revisione di accordi tecnici ed esecuzione di audit di prodotto e processo presso: nuovi fornitori da qualificare, fornitori qualificati, terzisti, punti vendita, piattaforme logistiche 
• Implementazione del Sistema di gestione qualità e ambiente, adeguamento dei processi e verifica dell’attuazione tramite verifiche ispettive interne sui prodotti e i processi, sul personale, su locali e infrastrutture 
• Gestione delle non conformità in collaborazione con le funzioni interessate, verifica della corretta identificazione delle cause e l’efficacia dell’attuazione delle azioni correttive 
• Relazione con gli Organismi di Certificazione ai fini del coordinamento delle attività di audit di certificazione 
• Raccolta dei dati sulla qualità e sull’ambiente ed elaborazione per eventuali azioni correttive o di miglioramento 
• Assistenza in fase di verifica ispettiva da parte di clienti, autorità competenti, enti di certificazione e controllo 

ATTIVITÀ DI AUDITING DI PRODOTTO E PROCESSO 

• Esecuzione di verifiche ispettive presso le sedi di produzione o attività dell’azienda, con particolare attenzione ai processi e alla documentazione correlata; la valutazione effettuata prevede la verifica della conformità delle attività aziendali alle norme ISO di riferimento
• Esecuzione di specifici audit di prodotto 
• Esecuzione di specifici audit di prodotto e processo in riferimento a requisiti/linee guida dettati dai clienti o da specifiche esigenze aziendali 
• Ispezione presso nuovi fornitori da qualificare, fornitori qualificati, terzisti, punti vendita, piattaforme logistiche 
• Redazione di audit report con evidenza dei punti di forza e di debolezza della struttura aziendale.